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      替莫唑胺

      2013320140149"

      功能主治:多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

      成分:

      用法用量:本药每一治疗周期28天,最初剂量为按体表面积口服一次150mg/㎡,一日1次,在28天为一治疗周期内连续服用5天。如果治疗周期内,第22天与第29天(下一周期的第一天)测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时,下一周期剂量为按体表面积口服一次200mg/㎡,一日1次,在28天的治疗周期内连续服用5天。在治疗期间,第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全

      规格:塑料瓶装。5mg:8粒/瓶 , 50mg:7粒/瓶。100mg:5粒/瓶

      【性 状】 本品为硬胶囊剂,内容物为白色粉末。

      【适 应 症】 多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

      【用法用量】 本药每一治疗周期28天,最初剂量为按体表面积口服一次150mg/㎡,一日1次,在28天为一治疗周期内连续服用5天。如果治疗周期内,第22天与第29天(下一周期的第一天)测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时,下一周期剂量为按体表面积口服一次200mg/㎡,一日1次,在28天的治疗周期内连续服用5天。在治疗期间,第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内,如果测得的绝对中性粒细胞数(ANC)<1.0×109/L或者血小板数<50×109/L时,下一周期的剂量将减少50mg/㎡,但不得低于最低推荐剂量100mg/㎡。

      【不良反应】 最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制,但可恢复,病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。

      【禁 忌】 对本品及辅料过敏者禁用。由于蒂清与达卡巴嗪均代谢为MTIC,对达卡巴嗪过敏者禁用。

      【注意事项】 有可能出现骨髓抑制,给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。在治疗第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。肝、肾机能损伤病人慎用本品。蒂清影响睾丸的功能,男性病人应采取避孕措施。女性病人在接受蒂清治疗时应避免怀孕。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠类型D。蒂清在乳汁内排泄情况不详。由于很多药物都从乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大,因此接受蒂清治疗的哺乳期妇女应停止哺乳。妊娠或即将妊娠妇女禁服本品。

      【儿童用药】 有关小儿服用的安全性尚未确立,未成年人不推荐服用此药。

      【老年患者用药】 有关老年患者服用的安全性尚未确立。

      【药物相互作用】 服用雷尼替丁不改变蒂清及MTIC的Cmax及AUC;服用丙戊酸可使蒂清清除率降低5%;不明确服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服蒂清清除率的影响。

      【药物过量】 服药过量应进行血液学检查并采取相应措施。

      【规 格】 5mg;50mg:100mg。

      【贮 藏】 遮光、密封,在冷处(2-10度)保存。

      【包 装】 塑料瓶装。8粒/瓶(5mg)、7粒/瓶(50mg)、5粒/瓶(100mg)。

      【生产企业】 江苏天士力帝益药业有限公司

      【批准文号】:国药准字H20040636/5mg,国药准字H20040637/50mg,国药准字H20060880/100mg    

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